Japan Society of Gene and Cell Therapy, renamed from Japan Society of Gene Therapy at the 21st JSGT Annual Meeting on July 24, 2015
| 省庁からのお知らせ |
関係省庁からの声明、通知等、掲載しております。
- 2020年2月26日 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課、厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課 NEW
- 事務連絡: 令和2年2月7日 「ゲノム編集技術を用いた遺伝子治療用製品等の品質・安全性等の考慮事項に関する報告書」
- 2019年7月10日 厚生労働省 [薬生機審発0709第2号]
- 厚生労働省 [通知]「遺伝子治療用製品等の品質及び安全性の確保について(薬生機審発0709第2号)」
- 2019年5月24日 厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長
- 周知事項: 令和元年5月21日 薬生機審発0521第3号「チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドライン(1.4MB)」について [通知] がありましたので、お知らせ致します。
- 2019年3月30日 厚生労働省大臣官房厚生科学課
- 「厚生労働省より「遺伝子治療等臨床研究に関する指針」の全部改正について通知がありましたので、お知らせ致します。(6.7MB)」 平成31年3月8日 [通知] がんワクチン・免疫療法の安全性と有効性の評価方法の確立に資する研究 (代表研究者：三重大学大学院医学系研究科 珠玖 洋) (※) 革新的医薬品・医療機器・再生医療製品実用化促進事業におけるロードマップ等においては PMDAホームページ参照ください。
- 2019年3月13日 厚生労働省医薬･生活衛生局... 薬生薬審発0308第1号]
- 「がん免疫療法開発のガイダンス(6.7MB)」 平成31年3月8日 [通知] がんワクチン・免疫療法の安全性と有効性の評価方法の確立に資する研究 (代表研究者：三重大学大学院医学系研究科 珠玖 洋) (※) 革新的医薬品・医療機器・再生医療製品実用化促進事業におけるロードマップ等においては PMDAホームページ参照ください。
- 2018年10月24日 厚生労働省 母子保健課
- 「ヒト受精胚に遺伝情報改変技術等を用いる研究に関する倫理指針」
本制定案について、パブリックコメント(意見募集)開始のお知らせ。
実施期間：平成30年10月17日(水)〜平成30年11月15日(木)まで。 「電子政府の総合窓口e-Gov（イーガブ）パブリックコメントのページはこちらから。- 2018年3月20日 厚生労働省
- 周知事項: 薬生機審発0231第2号「次世代医療機器・再生医療等製品評価指標の公表について」厚生労働省医薬・生活衛生局 医療機器審査管理課長 [詳 細]
- 2017年7月16日 厚生労働省
- 2017年6月28日に厚生労働省よりプレスリリース「再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づく緊急命令について」がなされました。日本遺伝子細胞治療学会からの表明 [詳細..]
- 2016年11月10日厚生労働省
- 周知事項「バイオセーフティに関するカルタヘナ議定書の責任及び救済に関する名古屋・クアラルンプール補足議定書に対応した国内措置のあり方に係わる事業者説明会の開催について：説明会のご案内」厚生労働省医薬・生活衛生局 医薬品審査管理課 [詳 細]
- 2016年6月27日厚生労働省
- 「再生医療等製品(ヒト細胞加工製品)の品質、非臨床試験及び臨床試験の実施に関する技術的ガイダンスについて」厚生労働省医薬・生活衛生局 医療機器審査管理課 「事務連絡」
- 2016年6月17日 厚生労働省
- 「遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律に基づく遺伝子組換え生物等の適切な使用等について」【発番】カルタヘナ注意喚起(日本遺伝子細胞治療学会) 「通達」
- 2015年8月12日 厚生労働省
- 日本における遺伝子治療臨床研究については「遺伝子治療臨床研究に関する指針」（平成16年文部科学省・厚生労働省告示第2号。以下「旧指針」という。）により、適正に実施が図られてきましたが、研究環境の変化に伴い旧指針が廃止され、新たに「遺伝子治療等臨床研究に関する指針」（平成27年厚生労働省告示第344号。以下「指針」という。）が定められ、平成27年8月12日に告示されました。「遺伝子治療等臨床研究に関する指針」詳細
- 2014年12月25日 厚生労働省
- 「遺伝子治療臨床研究に関する指針(案)」について、パブリックコメント(意見募集)開始のお知らせ。 実施期間：平成26年12月23日〜平成27年1月21日まで。
「電子政府の総合窓口e-Gov（イーガブ）のパブリックコメントのページはこちらから。 - 2014年12月3日 緊急告示
- 遺伝子治療臨床研究に関する指針の一部改正について(平成26年11 月25日付) 26文科振第400号 科発 1125 第2号 「連名通知(PDF版)」はこちらからご覧下さい。
